CERTYFIKATY: ISO9001:2008 & ISO13485:2012Klasa I – Wyrób Medyczny (Dyrektywa Rady 93/42/EWG)

REGULATORY COMPLIANCE
TGA - ARTG 164563, FDA 510(k),
MDD 93/42/EEC, REACH,
ROHS Directive 2002/95/EC,
EC 10/2011, EC 1935/2004,
PPE 89/686/EEC

STANDARDS
ASTMD6319, ASTMD412,ASTMD573
ASTM D5151, ASTM D6124
EN455 part 1, 2, 3 & 4, EN 1186, EN 13130
CEN/TS 14234, EN 420, EN 374 part 1, 2 & 3

MANUFACTURING ACCREDITATIONS
ISO 9001:2008
ISO 13485:2003
EN ISO 13485:2012 + AC:201